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實現Taiwan can help!聯亞生技UB-612新冠疫苗三期臨床試驗達標,將向英國MHRA及澳洲TGA申請許可!


聯亞生技UB-612新冠疫苗預計在 2023 年上半年向英國MHRA及澳洲TGA申請許可,並可望列入世界衛生組織的緊急使用清單。

在此三期臨床試驗中,UB-612以異源混打追加劑之形式,和當今通過WHO核准,最廣為使用的三類疫苗的同源追加劑進行評比,成功達標:UB-612與採用mRNA、腺病毒載體、滅活病毒技術的疫苗相比,針對原始武漢病毒株 和 Omicron BA.5產生更優異的中和抗體滴度和血清轉化率。與此同時,UB-612 依然呈現相當好的安全及耐受性。總試驗將於 2023 年下半年結束,並提供T細胞免疫和持久性等更多長期數據。我們相信在新冠疫情流感化後,UB-612將是在有效與安全性上,一個更令人信賴的廣譜新冠疫苗。

由聯亞生技在台灣執行的擴大臨床二期試驗及追加劑延伸試驗,已證明UB-612疫苗具備良好的免疫原性及安全性、獨特的T細胞免疫效能、中和抗體持續性長久、具強烈免疫記憶性、可對抗各種新冠變異病毒的廣效特性;可謂最先進之次世代疫苗。此次三期試驗更證明UB-612追加劑可快速加強產生對抗Omicron等變異株之高效價抗體,將可提高對抗變異株之混打接種策略的彈性。

UB-612為最安全的次單位設計型疫苗,可提高年長者及青少年之接種意願。此外,UB-612之高免疫記憶效應可降低疫苗施打頻率。加上可大規模量產且方便儲存之條件,特別適合普及於中低收入國家。同時可透過UB-612具高度T細胞免疫的特性降低長新冠後遺症。在各國紛紛開啟國門之際,UB-612能用以防範未來不斷變異的病毒導致疫情失控的隱憂,將來更有機會納入COVAX候選疫苗庫名單中,供應全球防疫戰略需求。

在國際臨床三期達標的同時,UB-612在台灣正執行對抗Omicron等變異株保護力的研究。綜合這些科學研究數據分析,將有利於提出EUA及正式BLA之申請。

台灣在解除口罩令之際,懇切呼籲政府能以國際先進國家之高度,儘快通過擁有創新B + T全方位免疫反應的UB-612許可,提供民眾安心有保障的選擇,回歸美好生活及提振經濟。實現Taiwan can help ! 


完整新聞稿請詳見: 聯亞生技UB-612新冠疫苗臨床三期試驗達標,將向英國MHRA及澳洲TGA 申請許可,並可望列入世界衛生組織 (WHO) 的緊急使用清單 (EUL)