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經濟部補助聯亞「單株抗體擬人化技術之開發」



單株抗體被喻為「神奇子彈」,是新一世代最具有醫療潛力的生技產品之一,未來將被大量應用在癌症治療、免疫性疾病、病毒感染等病症。目前已有 11 種單株抗體被 FDA 核准上市,並且尚有 75 種以上繼續進行臨床試驗。整體而言,單株抗體約佔生化藥品發展的 20%,產品進入臨床後之成功率約 20%,大於小分子藥物之成功率,預估每年將有 20~30% 的銷售成長,到 2005 年產值可能高達美金 90億元。


 
聯亞生技開發股份有限公司引進由英國Biovation公司所發展之去免疫反應 (Deimmunisation)技術以達成單株抗體之擬人化。本計畫“單株抗體擬人化技術之開發”(89-EC-2-A-17-0285-040),於89年6月22日榮獲經濟部業界開發產業技術計畫補助15,127仟元,計畫總經費為43,447仟元,執行期間自89年6月至91年5月,總共為期2年。

本計畫主要之目的在於利用此技術,針對本公司具有專利之抗HIV受體複合體之鼠源單株抗體進行抗體擬人化工作,並於本公司建立以去免疫反應為骨幹之單株抗體擬人化技術平台,以利日後一系列治療性單株抗體產品之研發。在建立此技術後,聯亞將申請另一業界開發產業技術計畫進行GMP產程開發,以生產GMP單株抗體原料藥,以加速臨床試驗及自主研發之能力。

全程計畫目標將完成單株抗體擬人化之研發及實驗室規模生產技術,預期效益有(1)引進單株抗體擬人化技術,完成HIV受體複合體單株抗體之擬人化,加速此產品之臨床試驗 (2)其他具醫療價值之鼠源單株抗體擬人化開發 (4)建立單株抗體等重組醫用蛋白質生產技術 (3)提升聯亞於分子生物學及免疫學以及產程技術並提升研發人員之質量 (5)有助於國內生技產業之升級與國際化。

聯亞生技開發董事長兼本計畫主持人王長怡博士表示:「我們已選出優秀的研究小組,前往英國Biovation公司,全程參與抗體擬人化研發過程,以將該技術生根於聯亞,使聯亞成為亞洲少數擁有抗體擬人化技術能力之公司。此類高技術、高經濟價值生技製藥技術平台,對台灣生技產業的升級及產值的提高將有很大的助益」。